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Dr med F. Volonté - Studio medico chirurgico - Sorengo
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sistema di gestione del reflusso LINX

Il sistema di gestione del reflusso LINX è un anello flessibile di piccoli magneti posizionato intorno all'esofago appena sopra lo stomaco durante una procedura minimamente invasiva per aiutare a prevenire il reflusso. LINX è destinato ai pazienti con diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo, definita da test del pH anomalo, e che continuano ad avere sintomi cronici di GERD nonostante la terapia medica.

LINX
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come funziona LINX

Il reflusso si verifica quando un muscolo chiamato sfintere esofageo inferiore (LES) è debole o si rilassa in modo inappropriato. Questo permette all'acido e alla bile di fluire dallo stomaco verso lesofago. I magneti del LINX aiutano a mantenere il LES chiuso in modo che l'acido e la bile non fluiscano dallo stomaco all'esofago. Quando si mangia o si beve, le forze della deglutizione fanno sì che i magneti si separino, che il dispositivo LINX si espanda e che il LES si apra per far passare il cibo o il liquido nello stomaco.

controllo del reflusso a lungo termine

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Riduzione dei farmaci

L'85% dei pazienti era libero dalla dipendenza dai farmaci quotidiani per il reflusso dopo il trattamento con LINX (1†)
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Risoluzione duratura del bruciore di stomaco

L'88% dei pazienti ha riferito di essere libero dal bruciore di stomaco cinque anni dopo il trattamento con LINX (1‡)
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Risoluzione duratura del rigurgito da moderato a grave

LINX ha eliminato il rigurgito da moderato a grave nel 98% dei pazienti (1§)
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Diminuzione significativa di gassosità e gonfiore

I pazienti hanno riferito un miglioramento significativo della sensazione di gas e di gonfiore dopo il trattamento con LINX (1¶)
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Miglioramento della qualità della vita

I pazienti hanno riportato un significativo miglioramento della qualità della vita dopo il trattamento chirurgico con LINX (1β)

un trattamento alternativo da considerare

Semplicemente progettato per essere semplice.

Il sistema di gestione del reflusso LINX è una soluzione chirurgica reversibile in cui un anello di minuscole perle magnetiche viene posizionato intorno alla giunzione tra lo stomaco e l'esofago. Il sistema è abbastanza forte da aiutare a tenere bassi gli acidi dello stomaco e abbastanza flessibile da permettere il passaggio del cibo (2)
Scopri la procedura LINX

La procedura LINX è generalmente completata in meno di un'ora. (2-4€) La maggior parte dei pazienti tornano a casa entro 24 ore. (4') I pazienti trattati con LINX possono riprendere rapidamente una dieta regolare. (5,67)

scarica la brochure
Il nuovo sistema LINX

LINX è destinato ai pazienti con diagnosi di malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD) come definito dalla pH impedenzometria anormale e che continuano ad avere
sintomi cronici di GERD nonostante la massima
terapia medica
In uno studio randomizzato e controllato, i pazienti trattati con LINX hanno sperimentato una migliore qualità della vita (punteggi GERD-HRQL) mentre i pazienti trattati con PPI BID non l'hanno fatto.1*
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98%
dei pazienti trattati con LINX era libero da rigurgiti da moderati a gravi 12 mesi dopo l'intervento1†
91%
dei pazienti trattati con LINX aveva interrotto i farmaci per GERD al termine dello studio1‡
70%
dei pazienti trattati con LINX presentava punteggi DeMeester normalizzati a 12 mesi1§

la vita con LINX

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Uno sguardo all'interno

Progettato per durare a lungo. LINX è costruito con materiali comunemente usati in altri impianti medici (7,8$) ed è condizionato dalla risonanza magnetica.(7Ω) È necessario discutere le opzioni di scansione MRI con il proprio medico prima di decidere il trattamento con il sistema LINX
Ripristinare (II), non ricostruire

A differenza di altri trattamenti chirurgici per la GERD (**), LINX non richiede modifiche all'anatomia dello stomaco. (3,9†††) Se necessario, LINX può essere rimosso con una procedura minimamente invasiva. LINX preserva le opzioni di trattamento future per i pazienti (1)
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Mantenimento della capacità di ruttare e vomitare (1,10‡‡)

LINX conserva la funzione fisiologica di ruttare e vomitare.(1,10§§) Le perle di titanio si aprono e si chiudono per far scendere il cibo, e se deve risalire, può farlo
Non esitate a prendere appuntamento con il vostro chirurgo se pensate di soffrire di reflusso gastroesofageo o volete discutere delle possibilità di un intervento chirurgico.
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In uno studio di follow-up a lungo termine, i pazienti LINX hanno riportato un miglioramento sostenuto della qualità della vita (punteggio GERD-HRQL) fino a 12 anni dopo l'intervento.10¥
​
93.8%
soddisfazione complessiva del paziente 10-12 anni dopo l'intervento10$
~91%
dei pazienti 10-12 anni dopo l'impianto di LINX erano liberi dall'uso quotidiano di PPI.10Ω
0%
Nessuna erosione o migrazione del dispositivo osservata in uno studio a 6-12 anni dall'intervento10II


referenze

* Basato sull'osservazione di 100 pazienti impiantati con LINX. Il bruciore di stomaco fastidioso è sceso all'11,9% a 5 anni dall'89% (p<0,001), il rigurgito fastidioso è sceso all'1,2% a 5 anni dal 57% (p<0,001), la dipendenza da PPI è scesa al 15,3% a 5 anni dal 100% (p<0,001).

† Sulla base di uno studio che ha osservato 100 pazienti a cui è stato impiantato LINX, l'uso quotidiano di PPI è diminuito al 15,3% a 5 anni. L'84,7% non assumeva più PPI o ne riferiva l'uso al bisogno a 5 anni dall'intervento. (p<0.001)

‡ Sulla base di uno studio prospettico di 5 anni, multicentrico e a braccio singolo che ha osservato 100 pazienti a cui è stato impiantato LINX, il bruciore di stomaco fastidioso era dell'89% al basale ed è sceso all'11,9% a 5 anni. (p<0.001)

§ Sulla base di uno studio prospettico multicentrico a braccio singolo di 5 anni che ha osservato 100 pazienti a cui è stato impiantato LINX, il rigurgito da moderato a grave era del 57% al basale ed è sceso all'1,2% a 5 anni. (p<0.001)

¶ Sulla base di uno studio prospettico a 5 anni, multicentrico e a braccio singolo che ha osservato 100 pazienti a cui è stato impiantato LINX, i sintomi di gonfiore/gas sono diminuiti dal 52% al basale all'8,3% a 5 anni. (p<0.001)

β Sulla base di uno studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo di 5 anni che ha osservato 100 pazienti a cui è stato impiantato LINX, c'è stato un miglioramento significativo nel punteggio mediano GORD-HRQL a 5 anni, rispetto al basale, sia con che senza uso di PPI, 4 vs 11 e 27 rispettivamente (p<0,001).

€ Basato su uno studio prospettico osservazionale di 67 pazienti sottoposti a posizionamento del dispositivo LINX tra aprile 2012 e dicembre 2013, una casistica prospettica monocentrica di 6 anni di 100 pazienti sottoposti a MSA e uno studio IDE che ha coinvolto 100 pazienti impiantati con LINX. I tempi operativi mediani sono stati rispettivamente di 60 minuti, 47 minuti e 36 minuti.

\\ Basato su uno studio pivotal IDE di 100 soggetti in 14 siti clinici. Tutti i pazienti sono stati dimessi entro 1 giorno dall'intervento.

¥ Come dettato dal suo operatore sanitario

$ Il dispositivo LINX Reflux Management System è costituito da sfere di titanio con nucleo magnetico collegate con fili di titanio indipendenti. Il titanio è un materiale utilizzato in molteplici applicazioni ortopediche, cardiache e dentistiche.

Ω Questo dispositivo può essere scansionato in sicurezza nelle seguenti condizioni: 1) campo magnetico statico di 1,5 Tesla, 2) campo di gradiente spaziale massimo di 17,15 T/m, 3) sistema MR massimo riportato, tasso di assorbimento specifico (SAR) medio su tutto il corpo di 4,0 W/kg in modalità operativa controllata di primo livello, e 4) il paziente può sentire una pressione intorno all'esofago inferiore; se il paziente prova dolore, interrompere immediatamente la scansione e rimuovere il paziente dall'ambiente MR. Fare riferimento all'IFU per le avvertenze/informazioni sulla sicurezza della risonanza magnetica.

II Il dispositivo LINX viene posizionato nell'area dello sfintere esofageo inferiore (LOS), progettato per aumentare un LOS debole.

** A partire dal 28 gennaio 2020

†† La tecnica chirurgica non richiede un'alterazione attiva dell'anatomia dello stomaco

‡‡ Basato su uno studio prospettico di 100 adulti sottoposti a MSA in cui tutti i pazienti hanno riferito la capacità di ruttare e vomitare (se necessario), e su un'analisi retrospettiva a coppie abbinate dei risultati a 1 anno di 100 pazienti sottoposti a MSA e LNF da giugno 2010 a giugno 2013. Dopo la MSA l'8,5% dei pazienti non era in grado di ruttare rispetto al 25,5% dei pazienti dopo la LNF (p=0,028), e il 4,3% dei pazienti MSA non era in grado di vomitare rispetto al 21,3% dei pazienti LNF (p=0,004).

§§Basato su un'analisi retrospettiva degli esiti a 1 anno dei pazienti sottoposti a MSA e LNF da giugno 2010 a giugno 2013. Analisi a coppie di 100 pazienti. Più pazienti LNF non erano in grado di ruttare (8,5% della MSA e 25,5% della LNF; p= 0,028) o vomitare (4,3% della MSA e 21,3% della LNF; p=0,004).

¶¶  I dati si riferiscono ai sintomi GORD in pazienti con grandi ernie iatali.

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)


1. Ganz R, Edmundowicz S, Taiganides P, et al. Long-term Outcomes of Patients Receiving a Magnetic Sphincter Augmentation Device for Gastroesophageal Reflux. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016;14:671-677.
2. Reynolds J, Zehetner J, Bildzukewicz N, et al. Magnetic Sphincter Augmentation with the LINX Device for Gastroesophageal Reflux Disease after U.S. Food and Drug Administration Approval. The American Surgeon. 2014;80:1034-1038. 
3. Bonavina L, Saino G, Bona D, et al. One Hundred Consecutive Patients treated with Magnetic Sphincter Augmentation for Gastroesophageal Reflux Disease: 6 Years of Clinical Experience from a Single Center. J Am Coll Surg. 2013;217:577-585. 
4. Ganz R, Peters J, Horgan S, et al. Esophageal Sphincter Device for Gastroesophageal Reflux Disease. N Engl J Med. 2013;368:719-727.
5. Ayazi S, Zheng P, Zaidi A, et al. Magnetic sphincter augmentation and postoperative dysphagia: Characterization, clinical risk factors, and management. J Gastrointest Surg. 2020;24:39‐49. 
6. Bonavina L, DeMeester T, Ganz R. LINX Reflux Management System: magnetic sphincter augmentation in the treatment of gastroesophageal reflux disease. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2012;6:667-674
7. As per Instructions for Use 
8. International Titanium Association. Medical Technology. Available from https://titanium.org/page/MedicalTechnology [Accessed 03 Nov 2020]
9. Asti E, Bonitta G, Lovece A, Lazzari V, Bonavina L. Longitudinal comparison of quality of life in patients undergoing laparoscopic Toupet fundoplication versus magnetic sphincter augmentation: Observational cohort study with propensity score analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(30):e4366.
10. Reynolds J, Zehetner J, Wu P, et al. Laparoscopic Magnetic Sphincter Augmentation vs Laparoscopic Nissen Fundoplication: A Matched-Pair Analysis of 100 Patients. J American College of Surgeons. 2015;221:123-128.
11. Rona K, Reynolds J, Schwameis K, et al. Efficacy of magnetic sphincter augmentation in patients with large hiatal hernias. Surgical Endoscopy. 2017. 31:2096-2102.

Specialista in chirurgia FMH
Specialista in chirurgia viscerale ISFM

Direttore Medico, Clinica Sant’Anna
Membro del Advisory Board SMN
Medico Aggiunto Chirurgia bariatrica EOC
membro della FMH
esperto in: chirurgia viscerale, 
bariatrica,
proctologia.
Studio medico chirurgico
Via Sant'Anna 7
6924 Sorengo


Riceve su appuntamento
Tel: +41 (0)91 993 06 69
Fax: +41 (0)91 993 06 89
Per urgenze
Clinica Sant’Anna

+41(0)91 985 12 11

Medico assistente
di picchetto

+41 (0)79 445 12 61
Ultimo aggiornamento
26.01.2023
Foto
Copyright © 2017-2023 Dr.med. Francesco Volonté
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